Σχετικά με εμάς

Φυτό τελικής δοσολογικής μορφής

1 Λυοφιλοποιημένη σκόνη/WaterIΦυτό njection

• Προδιαγραφές: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml ή προσαρμοσμένα φιαλίδια.
• Μέγιστη παρτίδα Λυοφιλοποιημένης σκόνης: 200.000 φιάλες/παρτίδα.
• Όγκος πλήρωσης: 0,2 ml έως 30 ml ή υγρό φάρμακο με ιξώδες πλήρωσης κατά παραγγελία
• Ετήσια παραγωγική ικανότητα: 90 εκατομμύρια τεμάχια (ένεση νερού).
• Παρατηρήσεις: Μπορούν να παραχθούν φιαλίδια με βελόνες νερού και ο εξοπλισμός παραγωγής συμμορφώνεται με την OEB5.

2 Προγεμισμένη μονάδα έγχυσης

• Προδιαγραφές: 1ml, 2,25ml, 3,0ml, 5,0ml ή άλλα μπορούν να προσαρμοστούν.
• Όγκος πλήρωσης: 0,2 ml έως 5,0 mml ή υγρό ιξώδους πλήρωσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη
• Έγχυση σύριγγας και ελαστικό πώμα: μπορεί να παρασχεθεί από τον πελάτη ή να εμπιστευτεί η Genohope.
• Ετήσια παραγωγική ικανότητα: 30 εκατομμύρια τεμάχια.
• Παρατηρήσεις: Ο εξοπλισμός παραγωγής συμμορφώνεται με την OEB4 (δυνατότητα αναβάθμισης).

3 Προγεμισμένη εγκατάσταση έγχυσης φυσιγγίων

• Προδιαγραφές: 3,0 ml ή άλλα μπορούν να προσαρμοστούν.
• Όγκος πλήρωσης: 0,2 ml έως 3,0 ml ή υγρό ιξώδους πλήρωσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη.
• Έγχυση σύριγγας και ελαστικό πώμα: μπορεί να παρασχεθεί από τον πελάτη ή να εμπιστευτεί η Genohope.
• Ετήσια παραγωγική ικανότητα: 30 εκατομμύρια τεμάχια.
• Παρατηρήσεις: Τα φυσίγγια και οι στυλό έγχυσης μπορούν να συναρμολογηθούν σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών και ο εξοπλισμός παραγωγής πληροί το OEB4 (με δυνατότητα αναβάθμισης).

Φυτό ενεργών φαρμακευτικών συστατικών

1, Γραμμή Παραγωγής Πολυπεπτιδίου

Προς το παρόν, το εργαστήριο σύνθεσης API πολυπεπτιδίων μπορεί να παράγει 1,8 τόνους API κάθε χρόνο. Ο αντιδραστήρας σύνθεσης στερεάς φάσης έχει 2000L. Εκτός από το φίλτρο πλάκας θετικής πίεσης, ο εξοπλισμός φιλτραρίσματος είναι επίσης εξοπλισμένος με φυγόκεντρο χαμηλής-υψηλής θερμοκρασίας-ταχύτητας για καλύτερο διαχωρισμό των μακρομορίων. Ο επακόλουθος εξοπλισμός καθαρισμού πραγματοποιείται με χρήση MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Το καθαρισμένο υγρό συμπυκνώνεται μέσω του συστήματος TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) και στη συνέχεια ξηραίνεται με κατάψυξη-. Η επιφάνεια του κρύου στεγνωτηρίου είναι 10 m².

2, Γραμμή Παραγωγής Ζύμωσης Βιοτεχνολογίας

Η γραμμή παραγωγής ζύμωσης βιοτεχνολογίας διαθέτει εξοπλισμό μικροβιακής καλλιέργειας, εξοπλισμό καθαρισμού πρωτεϊνών, εξοπλισμό υπερδιήθησης και εξοπλισμό ξήρανσης κατάψυξης, κ.λπ. Η κλίμακα μικροβιακής ζύμωσης κυμαίνεται από 8000L έως 300000 L και ο εξοπλισμός καθαρισμού είναι κυρίως εξοπλισμένος με AKTAready (σύστημα υγρής προπαροχρωματογραφίας πίεσης) και χρωματογράφου υγρού στήλες χρωματογραφίας. Ο εξοπλισμός υπερδιήθησης είναι TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Υπάρχει επίσης ένα 5μ²στεγνωτήριο κατάψυξης.