Η μεγαλύτερη κλινική μελέτη του Semaglutide που δημοσιεύτηκε: τέσσερα χρόνια χρήσης φαρμάκων μπορούν να διατηρήσουν την απώλεια βάρους 10%.

Η Novo Nordisk παρουσίασε τα πιο μακροχρόνια δεδομένα κλινικής παρακολούθησης που έχει πραγματοποιήσει μέχρι σήμερα στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία στις 14 Μαΐου, δείχνοντας ότι υπέρβαροι και παχύσαρκοι ασθενείς με καρδιακή νόσο αλλά όχι διαβήτη υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο απώλειας βάρους Wegovy για τέσσερα χρόνια. Και εξακολουθεί να διατηρεί μια μέση απώλεια βάρους 10%.

«Διαπιστώσαμε ότι από τη στιγμή που οι ασθενείς άρχισαν να χάνουν σημαντικό βάρος, υπήρχε μεγάλη πιθανότητα ότι δεν θα έπαιρναν βάρος εάν συνέχιζαν να χρησιμοποιούν το φάρμακο», δήλωσε ο Martin Holst Lange, επικεφαλής ανάπτυξης φαρμάκων στη Novo Nordisk. Η Novo Nordisk είχε προειδοποιήσει προηγουμένως ότι οι ασθενείς θα μπορούσαν να ξαναπάρουν βάρος εάν σταματούσαν να παίρνουν το φάρμακο. Υπάρχουν όμως αμφιβολίες για τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

 

Στη μεγάλης κλίμακας κλινική μελέτη, που ονομάζεται Select, συμμετείχαν περισσότεροι από 17.600 ασθενείς, οι οποίοι έχασαν κατά μέσο όρο περίπου το 10 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους μετά από 65 εβδομάδες Wegovy και διατήρησαν απώλεια βάρους 10 τοις εκατό μετά από τέσσερα χρόνια συνεχούς χρήσης.

 

Η κλινική δοκιμή Select δεν έδειξε επίσης άλλες παρενέργειες από τη λήψη τέτοιων φαρμάκων απώλειας βάρους σε μια περίοδο τεσσάρων ετών. Προηγουμένως γνωστές παρενέργειες ήταν κυρίως γαστρεντερικές παρενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, έμετος και δυσκοιλιότητα.

 

Πέρυσι, τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής δοκιμής σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο έδειξαν ήδη ότι το Wegovy θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή θανάτου που σχετίζεται με την καρδιά κατά 20% σε άτομα με καρδιαγγειακό κίνδυνο, παχυσαρκία ή υπέρβαρα. Τα αποτελέσματα εγείρουν επίσης νέα ερευνητικά ερωτήματα σχετικά με το εάν άτομα που δεν είναι παχύσαρκα ή υπέρβαρα αλλά έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό μπορεί να ωφεληθούν από φάρμακα όπως το Wegovy, είπαν οι ειδικοί.

 

Η μακροπρόθεσμη απόδοση των φαρμάκων για τη μείωση του βάρους είναι ένα από τα επόμενα στάδια του ανταγωνισμού για τους φαρμακευτικούς κολοσσούς. Η Amgen δημοσίευσε πρόσφατα δεδομένα για μια θεραπεία απώλειας βάρους που έδειξε ότι το MariTide, ένα φάρμακο που αναπτύχθηκε από την Amgen, χορηγούνταν λιγότερο συχνά από το Wegovy του Novo Nord και το Zepbound της Eli Lilly, και θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο διαρκή απώλεια βάρους. Το MariTide χορηγείται ως μηνιαία ένεση, η οποία είναι ευκολότερη στη χρήση από τις εβδομαδιαίες ενέσεις που κυκλοφορούν αυτή τη στιγμή στην αγορά και επίσης μειώνει την πίεση στην προσφορά.

 

Η Novo Nordisk είπε αυτόν τον μήνα ότι περισσότερα από 25,000 άτομα χρησιμοποιούσαν το Wegovy κάθε εβδομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με έρευνα που κυκλοφόρησε το KFF την Παρασκευή, το 6 τοις εκατό των ερωτηθέντων στις Ηνωμένες Πολιτείες δήλωσε ότι χρησιμοποιεί αυτήν τη στιγμή τέτοια φάρμακα GLP-1, ανεβάζοντας τον αριθμό των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο στις Ηνωμένες Πολιτείες στα 15 εκατομμύρια.

 

Η Novo Nordisk είπε σε συνέδριο επενδυτών τον Μάρτιο ότι το φάρμακο σεμαγλουτίδης Wegovy, το οποίο ενδείκνυται για απώλεια βάρους, αναμένεται να εγκριθεί και να κυκλοφορήσει στην ηπειρωτική Κίνα φέτος. Ωστόσο, θα προμηθεύεται σε περιορισμένες ποσότητες στο αρχικό στάδιο της κυκλοφορίας του, με επίκεντρο τους αυτοπληρωμένους ασθενείς.

 

Επιπλέον, τον περασμένο μήνα, η Novo Nordisk υπέβαλε επίσης αίτηση κλινικής δοκιμής στην Κίνα για ένα νέο από του στόματος φάρμακο αδυνατίσματος Κατηγορίας 1 δισκίο Amycretin. Η αμυκρετίνη στοχεύει την αμυλίνη στο πάγκρεας, η οποία επηρεάζει την πείνα. Παρόμοια με το GLP-1, η αμυλίνη επιβραδύνει επίσης την κένωση του στομάχου και προάγει τον κορεσμό.

 

Η εταιρεία ανακοίνωσε προηγουμένως μια μικρή κλινική μελέτη φάσης 1 που δείχνει ότι μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με το φάρμακο, οι ασθενείς έχασαν κατά μέσο όρο 13,1 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους, περισσότερο από την απώλεια βάρους 6 τοις εκατό των παλαιότερων εκδόσεων του φαρμάκου που λάμβαναν τον ίδιο κύκλο . Οι δοκιμές στο μέσο στάδιο του φαρμάκου θα ξεκινήσουν το δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στις αρχές του 2026.

GenoHope Biotech Ε.Π.Ε.
Κορυφαίος κατασκευαστής του GLP-1 API
Έγκριση από τον FDA
Καλωσορίστε οποιαδήποτε έρευνα
WhatsApp/Τηλ:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com