Η Genohope απευθύνει πρόσκληση στο τέταρτο φόρουμ συνεργασίας MAH και CXO Industrialization στο Jinan στις 20 Μαρτίου

Εισαγωγή:Καλώς ήρθατε στο Τέταρτο Φόρουμ Ανάπτυξης και Συμμόρφωσης για τη Συνεργασία και τη Βιομηχανοποίηση του MAH! Αυτή η διάσημη εκδήλωση, που φιλοξενείται από την Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. και συνδιοργανώνεται από τη Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., πρόκειται να πραγματοποιηθεί στις 20 Μαρτίου 2024, στο πολυτελές Shunhe International Hotel στο Jinan.

Επισκόπηση Συνεδρίου:Αυτό το φόρουμ στοχεύει στην περαιτέρω εφαρμογή των ευθυνών των κατόχων ΚΑΚ για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων έχει εκδώσει αρκετές κρίσιμες ανακοινώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ανακοίνωσης αριθ. Κατατεθειμένη παραγωγή στον ΚΑΚ και την κοινοποίηση σχετικά με την έκδοση κατευθυντήριων γραμμών για επιτόπια επιθεώρηση των τοποθεσιών παραγωγής που έχουν ανατεθεί στον ΚΑΚ (Ολοκληρωμένη Διαχείριση Φαρμάκων [2023] Αρ. 81). Αυτές οι πολιτικές έχουν ενισχύσει σημαντικά την έκδοση πιστοποιητικών Β, οδηγώντας σε αυστηρό έλεγχο των υλικών εφαρμογής και επιτόπιων επιθεωρήσεων, καθιστώντας όλο και πιο δύσκολο για ορισμένες εταιρείες ΚΑΚ να αποκτήσουν πιστοποιητικά Β.

Ωστόσο, το φόρουμ στοχεύει να αντιμετωπίσει αυτές τις προκλήσεις συζητώντας στρατηγικές για αυστηρή συμμόρφωση με αυτούς τους κανονισμούς. Τα βασικά θέματα περιλαμβάνουν τον εντοπισμό ελλείψεων στις επιτόπιες επιθεωρήσεις για επιχειρήσεις με πιστοποίηση Β, τη δημιουργία ισχυρών συστημάτων ποιότητας, τη διενέργεια ελέγχων για τις εμπιστευμένες επιχειρήσεις, τις στρατηγικές μετριασμού του κινδύνου και τις διαδικασίες μεταβίβασης ιδιοκτησίας.

Εκτός από τα θέματα συμμόρφωσης, το φόρουμ θα διερευνήσει τη σωστή εφαρμογή νέων κανονισμών, εργαλείων και τεχνολογιών για τη διασφάλιση της συνεχούς συμμόρφωσης στην έρευνα για τα φάρμακα και τη διαχείριση ποιότητας. Επιπλέον, επιδιώκει να σπάσει τα εμπόδια πληροφοριών και να προωθήσει την ενοποίηση των πόρων πληροφοριών παρέχοντας μια πλατφόρμα για τους κατόχους ΚΑΚ, τους CRO, τους CMO και τις εταιρείες CDMO για να επιδείξουν τις πληροφορίες προσφοράς-ζήτησης και τα εταιρικά προφίλ τους. Εμπειρογνώμονες του κλάδου θα αναλύσουν και θα ερμηνεύσουν την τρέχουσα κατάσταση και τις τάσεις της αδειοδότησης πιστοποιητικών Β, και η εκδήλωση θα περιλαμβάνει συνεδρίες για επιχειρήσεις με πιστοποίηση Β για να ανακοινώσουν τις απαιτήσεις και να σχεδιάσουν roadshows, διευκολύνοντας τις συζητήσεις για τις μελλοντικές τάσεις ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Συζητήσεις Στρογγυλής Τραπέζης:Το φόρουμ θα περιλαμβάνει ενδιαφέρουσες συζητήσεις στρογγυλής τραπέζης για καυτά θέματα, προσκαλώντας κορυφαία στελέχη από επιχειρήσεις με πιστοποίηση B, στελέχη CXO και εμπειρογνώμονες ρυθμιστικής έρευνας να συμμετάσχουν. Αυτές οι συζητήσεις θα διερευνήσουν διεξοδικά τις προοπτικές των επιχειρήσεων για καυτά ζητήματα, θα μοιραστούν επιτυχημένες εμπειρίες και θα παρουσιάσουν πρακτικές περιπτωσιολογικές μελέτες.

Μη χάσετε αυτήν την ευκαιρία να συμμετάσχετε στην πρώτη γραμμή της συμμόρφωσης και της ανάπτυξης της βιομηχανίας στον φαρμακευτικό τομέα. Ανυπομονούμε να σας καλωσορίσουμε στο τέταρτο φόρουμ συνεργασίας MAH και CXO Industrialization στο Jinan!